Meta-Studie
„Scientific Reports“ – das renommierte Online-Portal von Nature.com bzw. Spiegel Nature
Die besten Ergebnisse über allen Marktteilnehmern
Im Juni 2019 veröffentlichte das Online-Magazin „Scientific Reports“ – das renommierte Online-Portal von Nature.com bzw. Spiegel Nature – eine unabhängige Meta-Studie zum Thema Magnetstimulation. Spiegel Nature ist die international meistzitierte interdisziplinäre Fachzeitschrift und eine der weltweit angesehensten Publikationen dieser Art mit dem höchsten Impact Factor (IF – hohes Ansehen im jeweiligen Fachbereich) in ihrer Kategorie. Die Scientific Reports haben eine hohe globale Relevanz in der veröffentlichten Forschung.
Untersucht wurde die Magnetstimulation mittels der rPMS (repetitive periphere Magnetstimulation) sowie deren Applikation am Menschen. Es sind alle Anbieter, die entsprechende Geräte auf dem Markt anbieten, in dieser Meta-Studie betrachtet worden. Das von der Prof. Dr. Fischer AG entwickelte QRS 1010 Pelvicenter war somit ebenso im Fokus der Untersuchung gelegen. Die Meta-Studie bzw. Analyse bezog sich in Punkto Prof. Dr. Fischer AG / QRS auf eine im Jahre 2017 in einer Klinik durchgeführten doppelblind randomisierten Langzeitstudie über 14 Monate (mit Follow Up bis 3 Jahre) mit 120 weiblichen Probanden (eingeteilt in 60 Probanden in aktiver Behandlung und 60 Probanden in Scheinbehandlung).
Metaanalyse zur Magnetstimulationstherapie bei Harninkontinenz
Die systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit der Magnetstimulation bzw. der Therapie-Methode bei einer Harninkontinenz zu bewerten. Es wurde dazu zunächst eine Literaturrecherche in den Datenbanken EMBASE, PubMed und Cochrane Library durchgeführt. Alle veröffentlichten – randomisierten und kontrollierten Studien (RCTs) – wurden auf die Erfüllung der Einschlusskriterien überprüft. Zusätzlich wurde eine manuelle Durchsicht der Literaturverzeichnisse der ermittelten Studien vorgenommen. Insgesamt wurden elf Studien mit 612 weiblichen Probanden in die Auswertung einbezogen. Laut den Ergebnissen der Metaanalyse linderte die Magnetstimulations-Therapie die Symptome der Harninkontinenz, gemessen anhand des International Consultation on Incontinence Questionnaire-Short Form (ICIQ-SF). Die Metaanalyse bestätigt, dass die Magnetstimulation ein wirksames Behandlungsverfahren für Probandinnen mit Harninkontinenz darstellt.
Oberste Zeile in der Auswertungstabelle: 2019 veröffentlichte das Online-Magazin „Scientific Reports“ – das renommierte Online-Portal von Nature.com bzw. Spiegel Nature – eine unabhängige Meta-Studie zum Thema Magnetstimulation. Die Untersuchung hat das Risiko systematischer Verzerrung (Risk of Bias) bzw. die Gefahr einer Verfälschung oder gar Manipulation der Studienergebnisse tiefgreifend untersucht und ist zu dem eindeutigen Ergebnis gekommen, dass die einzige Studie über alle Marktteilnehmer hinweg, die absolut keiner Verfälschungsgefahr ausgesetzt sein konnte, die Studie mit dem QRS System darstellt.
Einzige Langzeitstudie plus meisten Probanden
Das System der Prof. Dr. Fischer AG, QRS 1010 Pelvicenter, ist die weltweit einzige Langzeitstudie (14 bis 36 Monate), die zudem noch mit weit mehr Probanden durchgeführt wurde, als es bei allen anderen Marktbewerbern der Fall ist. Neben den Effekten der Magnetstimulation der Beckenbodenmuskulatur zur Therapie einer Harninkontinenz (Studienseitig im speziellen der Belastungsinkontinenz / SUI) wurde bei der unabhängigen – nicht manipulierbaren – Studie weitere Untersuchungen implementiert, wie z:B. die Verbesserung der Lebensqualität (Quality of Life / QoL) sowie die Auswirkungen auf die Verbesserung sexueller Parameter. Diese Studie (sowie die weitere Untersuchungen) wurde 2017 im „Journal of Urology“, der weltweit renommierten Fachzeitschrift der Urologie, veröffentlicht.
Beste Therapie-Effekte
Das QRS System hat unter Anwendung des primären Kriteriums für eine positive Therapieantwort bei 32 Sitzungen mit aktiver Magnetstimulation auf dem QRS Pelvicenter den höchsten Anteil an Therapieansprechenden in Höhe von 75,0 %. Hinsichtlich der Behandlungsdauer wurde zudem festgestellt, dass Probanden die 32 Sitzungen erhielten, sich über die subjektive Verbesserungseinschätzung (Patient Global Impression of Improvement / PGI-I), als „deutlich besser“ oder „viel besser“ fühlten. In einer weiterer Untersuchung nachfolgend zur Hauptstudie – jedoch mit den gleichen Evidenz-Kriterien und Studien-Absicherung – wurde an 53 Probanden-Paaren (m/w) festgestellt, dass die Magnetstimulation mit dem System der Prof. Dr. Fischer AG die Sexualfunktion sowohl bei Frauen mit Belastungsinkontinenz als auch bei deren Partnern deutlich verbesserte.
Kein Risiko der Verzerrung / Manipulation
Die Meta-Analyse von „Scientific Reports“ hat das Risiko systematischer Verzerrung (Risk of Bias) bzw. die Gefahr einer Verfälschung oder gar Manipulation der Studienergebnisse tiefgreifend untersucht und ist zu dem eindeutigen Ergebnis gekommen, dass die einzige Studie über alle Marktteilnehmer hinweg, die absolut keiner Verfälschungsgefahr ausgesetzt sein konnte, die Studie mit dem QRS System darstellt. Damit kann das Prof. Dr. Fischer AG System als das erfolgreichste System weltweit – das neben den Bestergebnissen in der Therapie einer Harninkontinenz, insbesondere der Belastungsinkontinenz, als auch bei der Behandlung von sexuellen Störungen – die höchsten Anforderungen eines Beckenboden-Behandlungsstuhl auf dem Markt erfüllt.
Qualitätsanspruch, Aussage Dr. E.G. Fischer
Die validierten, überdurchschnittlichen Ergebnisse der evidenzbasierenden Studien von höchstem Stellenwert wundern den CEO der Prof. Dr. Fischer AG nicht. „Das Wichtigste ist die Qualität des Produkts und der Methode. Deren Technologie-Entwicklung hat nicht umsonst viele Jahre beansprucht und zudem ein hohes Invest erfordert das von keinem Mitbewerber vorzuweisen ist“, sind die persönlichen Worte von Dr. E.G. Fischer. Er spricht dazu weiter: „Zudem meine neuesten Technologien die therapeutische Wirkung nochmals steigern werden, bei zusätzlich weiteren Vorteilen gegenüber anderen Marktbewerbern was u.a. die Effizienz, Leistung und nicht zuletzt meine Innovationen angeht. Viele Konkurrenten haben erneut versucht meine Technologie zu kopieren. Es ist Ihnen nicht gelungen, die meisten Geräte die auf dem Markt sind, sind vollkommen unausgereift. Sie gefährden jedoch das Ansehen der Methode, weil sie eine schlechte Therapiewirkung haben. Der Behandlungserfolg bleibt aus, was meine Methode in Misskredit bringt. Das ist das einzige was mich wirklich sehr ärgert. Plagiateure hin oder her, mit denen lebe ich schon mein Leben lang! Auch mein Homesystem ist trotz aller Nachahmer bis heute das beste Gerät auf dem Weltmarkt“.
Dr. E.G. Fischer:
„Ich versichere Ihnen, dass ich nicht damit aufhören werde, die besten Produkte zu kreieren – das ist mein Anspruch seit jeher und er wird es immer bleiben!“
